세종nTV
종합경제/부동산
국내에서 개발한 인공지능 기반 의료기기 첫 허가인공지능 기술 활용하여 뼈 나이 판독한다
곽정신 기자  |  kjs@sejongntv.co.kr
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2018.05.16  14:02:13
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn
   
▲ 임상시험계획승인 현황
[세종nTV]식품의약품안전처는 국내 의료기기업체 뷰노가 개발한 인공지능 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지'를 16일 허가했다고 밝혔다.

이번에 허가된 ‘뷰노메드 본에이지’는 인공지능이 엑스레이 영상을 분석하여 환자의 뼈 나이를 제시하고, 의사가 제시된 정보 등으로 성조숙증이나 저성장을 진단하는데 도움을 주는 소프트웨어다.

그동안 의사가 환자의 왼쪽 손 엑스레이 영상을 참조표준영상과 비교하면서 수동으로 뼈 나이를 판독하던 것을 자동화하여 판독시간을 단축했다.

이번 허가 제품은 2017년 3월부터 ‘빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인’ 적용 대상으로 선정되어 임상시험 설계에서 허가까지 맞춤 지원했다.

‘뷰노메드 본에이지’는 환자 왼쪽 손 엑스레이 영상을 분석하여 의료인이 환자 뼈 나이를 판단하는데 도움을 주기 위한 목적으로 허가됐다.

분석은 인공지능이 촬영된 엑스레이 영상의 패턴을 인식하여 성별로 분류된 뼈 나이 모델 참조표준영상에서 성별·나이별 패턴을 찾아 유사성을 확률로 표시하면 의사가 확률값, 호르몬 수치 등의 정보를 종합하여 성조숙증이나 저성장을 진단한다.

임상시험을 통해 제품 정확도를 평가한 결과 의사가 판단한 뼈 나이와 비교했을 때 평균 0.9개월 차이가 있었으며, 제조업체가 해당 제품 인공지능이 스스로 인지·학습할 수 있도록 영상자료를 주기적으로 업데이트하여 의사와의 오차를 좁혀나갈 수 있도록 설계됐다.

인공지능 기반 의료기기 임상시험계획 승인건수는 이번에 허가받은 ‘뷰노메드 본에이지’를 포함하여 현재까지 4건이다.

임상시험이 승인된 인공지능 기반 의료기기는 자기공명영상으로 뇌경색 유형을 분류하는 소프트웨어, 엑스레이 영상을 통해 폐결절 진단을 도와주는 소프트웨어다.

참고로 식약처는 인공지능, 가상현실, 3D 프린팅 등 4차 산업과 관련된 의료기기 신속한 개발을 지원하기 위하여 제품 연구·개발부터 임상시험, 허가에 이르기까지 전 과정을 맞춤 지원하는 ‘차세대 100 프로젝트’, ‘신개발 의료기기 허가도우미’ 등을 운영하고 있다.

식약처는 이번 제품 허가를 통해 개개인의 뼈 나이를 신속하게 분석·판정하는데 도움을 줄 수 있을 것이라며, 앞으로도 첨단 의료기기 개발이 활성화될 수 있도록 적극적으로 지원해 나갈 것이라고 밝혔다.< 저작권자 © 세종nTV 무단전재 및 재배포금지 >
곽정신 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
최근인기기사
1
대전시 동구 하반기 조직개편 인사발령( 2018. 10. 1일자)
2
대전시립교향악단 마스터즈 시리즈 10
3
환경부 국장급 인사발령!!(2018. 10. 5.일자)
4
한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 엄준철 학장, ㈜매일유업 방문
5
김지철교육감 “유치원부터 고교까지 무상교육”
6
제 99 회 전국체전 세종시 선수단 순조로운 출발...
7
환경부,제주특별자치도 ‘2018 세계리더스보전포럼’ 10월 3일부터 3일간 제주에서 개최!!
8
한국영상대, 웹툰창작체험관 ‘웹투니스타 초청 원포인트 레슨’ 개최
9
국민의 눈으로 환경문제 해결…환경공단 아이디어 공모!!
10
제99회 전국체전 복싱 웰터급 대학부 이승후선수 8강 전안착 ...
nTV 
제99회 전국체전 개회식 (세종특별자치시...
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
세종특별자치시 조치원읍 새내5길 15 , 101호  |  대표전화 : 044)862-6817  |  팩스 : 044)862-6817
대전본부 : 대전광역시 대덕구 석봉동 313 - 1 한밭아파트 상가 2층(202호)  |  충남본부 : 충청남도 홍성군 홍성읍 남장리 454-10
인터넷신문등록번호 : 세종 아 00003(충남 아 00124)  |  등록년월일 : 2011.8.11  |  사업자등록번호 : 307-08-41494
제 호 : 세종n TV  |  발행·편집인 : 방경옥  |  청소년보호책임자 : 방경옥
Copyright © 2011 세종nTV. All rights reserved. mail to ds3fpd@sejongntv.co.kr